醫療滅菌加熱溫度可控封口機MDi系列
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醫療滅菌加熱溫度可控封口機MDi系列

富士音派封口機中的醫療器械用電動台式封口機MDi系列现有產品,是一款依據ISO11606-2而設計的醫療器械包裝用封口機,可對加熱溫度、加熱時間、封口壓力進行監測,並可通過專用軟件對封口數據進行導出保存。本系列现有產品采用溫度控制模式,封口精度高,封口長度爲35cm和45cm兩種,封口寬度爲10mm,外形設計簡練明快,便于清掃,並采用上加熱方式,更便于確認醫療器械的位置,避免封口機損壞包裝袋內的醫療器械。

  • 现有產品概述
  • 现有產品規格
  • 操作與維護
  • 现有產品示例圖

MDi系列

依據ISO11607-2設計,可對醫療滅菌袋進行高精度封口的加熱溫度可控封口機。


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醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列


●主要特征

  用途、特長:加熱溫度可控電動封口機

  操作方法:電動

  包裝形態:封口專用

  選定機種標准/日:電動=3000袋以上

  包裝袋寬: 

     MDi-350:35cm

     MDi-450:45cm


  適用包裝材料(2層以上合計) :

    PE : 0.4mm

    PP : 0.3mm

    NY : 0.3mm

    PVA : 0.3mm

    其它複合袋 : 0.4mm


MDi系列的概要 :

MDi系列封口機是依據ISO11607-2中關于對封口工序的要求而設計,可對影響封口效果的封口溫度、封口壓力、封口時間進行實時監視和管理的、醫療器械包裝用封口機。

如果封口數據超出預先設定的範圍,設備則會出現錯誤提示,並停止運行。


▢標准配置溫度可控功能

醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列

該機標准搭載由我公司自主研發的熱封口系統ONPUL(=加熱溫度可控功能), 可將加熱溫度設定至最理想的溫度(包材的熔化溫度)。通過此功能,可實現 高精度的封口作業。即使時長時間作業,也可以在一定程度上保證封口的精度。同時也可以減少因過度加熱所帶來的的電力及各種耗材的損耗。


可用于醫療滅菌袋等的包裝

本設備采用的是上側加熱方式,因此可對只有一側是薄膜的滅菌袋進行准確封口(薄膜向上放置時,可准確判斷裏面现有產品位置,避免现有產品被夾受損)


依據ISO11607-02規格要求設計

本機標准配置可監視封口溫度的溫度傳感器,監視封口壓力的壓力傳感器,以及控制加熱時間的電腦控制器,按照

ISO11607-02規格要求對加熱溫度、封口壓力、封口時間進行監視和管理

監視設定值的設定範圍:

   ▣監視封口溫度上限:+10 - +20℃

   ▣監視封口溫度下限:-10 - -20℃

   ▣監視封口壓力下限:0.01 - -0.25MPa

   ▣監視封口時間上限/下限:±0.2sec.以內(固定值)

此外,根據ISO11607-02規格要求,出廠時隨機附屬以下文件:

   ▣校正證明書

   ▣校正追溯體系圖

   ▣檢查成績書

※購入後、使用後的校正,需要將設備返送至我公司來完成。


封口數據及監視數據可通過電腦來管理

設備所檢測到的封口監視數據,可在設備內部記錄儲存7500件。

將設備通過USB數據線與電腦進行連接後,可以把封口監視數據導入到電腦進行管理和儲存。


醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列


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醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列



醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列



醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列


可通過設備附屬的專用軟件MDi-Master對封口溫度、封口壓力、封口時間、錯誤提示履曆等數據,在電腦上面進行顯示、儲存爲CSV格式文件、以及打印等操作。


醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列



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可保存和記錄的封口監視數據項目

封口日期、時間實施封口的日期和時間

計數值

設備的封口計數值

設定加熱溫度

設備所設定的加熱溫度

設定上限溫度℃

設備所設定的加熱溫度上限值
設定下限溫度℃設備所設定的加熱溫度下限值
監視溫度℃設備所讀取到的監視加熱溫度
封口部溫度(推測值)℃通過監視溫度推測出的封口部的溫度
設定加熱保持時間sec.設備所設定的加熱保持時間
監視保持時間sec.
設備所讀取到的監視保持時間
適當溫度加熱時間sec.加熱到設備所設定的下限溫度值以上時所需的加熱時間
設定冷卻溫度℃設備所設定的冷卻溫度
設定壓力下限Mpa設備所設定的壓力下限值
監視壓力Mpa
設備所讀取到的封口過程中最小的壓力值
生產批號No.
封口所設定的生產批號值
錯誤提示No.設備在封口過程中所發生的錯誤提示信息識別號
ID名稱實行封口的操作人員ID名稱


日常點檢功

本機利用附屬品中的“日常點檢組件”,對設備的加熱溫度是否發生變化進行點檢和確認。

通過此項操作可以更好的管理封口的品質和精度。


MDi系列


MDi系列



可登錄管理者ID、操作者ID

通過登錄管理者ID,可以避免操作人員對影響封口質量的各種參數進行隨意或不經意間進行改動。

登錄管理者ID以後,操作人員則無法對各個菜單的登錄數據進行變更。

管理者ID可登錄1個,操作者ID可登錄10個。


登錄ID時的使用限制一覽:

登錄管理者ID登錄操作者ID可以對設備的封口條件和各個菜單進行變更的登
ONON管理者
ONOFF管理者
OFFON操作者
OFFOFF無限制


●其它特征

通過觸動開關操作

觸動開關操作,無需預熱,不需人工幹預。 並可以按照所設定時間進行連續自動封口。

可登錄和保存5種封口條件。


使用方法

通過電腦控制器上面的按鍵,對日期進行初期設定,設定加熱溫度、冷卻溫度等封口條件,並可以對管理者ID和操作者ID進行設定和登錄。


MDi系列


所設定的封口條件(可登錄5種)和管理信息等可儲存在設備內部,必要時可調出進行設定變更。


醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列


各個設定項目的數值以及管理者ID、操作者ID的溫度輸入,可通過上下左右的方向鍵進行移動和增減操作。

按下“MENU”鍵,可對“啓動時的顯示內容”和“MENU1-14的設定項目”進行相互切換,對封口條件的內容進行相應的設定。

啓動時顯示屏顯示設定封口條件(加熱溫度、加熱保持時間、冷卻溫度),登錄封口條件(5種),呼出已經登錄的封口條件。
MENU1設定監視溫度的上下限溫度
MENU2設定監視封口壓力的上下限值
MENU3登錄管理者、操作者ID,用已有的ID登錄設備
MENU4對計數值(封口數量)進行歸零
MENU5設定现有產品批號(英文數字10位數)
MENU6設定連續運轉的間隔時間(冷卻結束後到下一次封口開始時的時間)
MENU7設定日期和時間
MENU8對按鍵的聲音和封口開始時的提示音進行ON/OFF設定
MENU9顯示溫度傳感器所感知的溫度
MENU10顯示封口時,施加在封口面上的封口壓力值
MENU11顯示壓力傳感器所感知到的載荷值
MENU12呼出、顯示本存在設備內部的封口數據
MENU13需要消去保存在設備內部的封口數據時,呼出MENU13後同時按下左右方向鍵後執行。
MENU14安裝好日常檢點組件後,呼出MENU13後,按下腳踏開關後,日常檢點開始。

被設備可根據宿舍定的間隔時間進行連續運行,也可以通過按下腳踏開關進行手動操作。


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安全對策

▢防止過熱程序

   如果加熱條出現連續加熱的情況,將會在加熱開始4秒鍾後電源開關會自動切換至OFF,切斷電源。


▢手指保護功能

   如果萬一有異常情況發生,控制器會發出警示音或在液晶顯示屏上出現錯誤代號。

   另外,當手指不慎夾入封口部時,壓着板將停止下壓,恢複到初始狀態。

   在作業中途若想停止操作,按下“中止”鍵即可。

   如果是嬰幼兒一樣的較細手指,壓着板有繼續下壓的可能。




现有產品名稱

MDi-350

MDi-450
電壓V220V
消耗功率W1500
封口部寬度mm10
封口部長度mm350450
封口方式單側上加熱
加熱時間sec.0.0-5.0秒
加熱溫度℃90-230
冷卻溫度℃60-設定加熱溫度值(最大230)
封口條件驗證依據規格ISO11607-2
可監視數據封口溫度、封口壓力、封口時間
監視溫度上限設定℃+10 - +20
監視溫度下限設定℃-10 - -20
監視壓力下限設定Mpa-0.01 - -0.25
監視保持時間上限下限設定sec.±0.2(固定)
對應包材的厚度mm合計0.3以下
電源線三芯3M
插頭形狀MDi系列
設備質量kg2324
機械尺寸(含工作台板)長X寬X高mm520 X 435 X 215


醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列

                          上圖爲MDi-350



醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列

                            上圖爲MDi-450



醫療滅菌加熱溫度可控封口機 MDi系列



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